فرآیند تولید مواد اولیه دارویی عمدتا شامل مراحل زیر است:
بازرسی مواد اولیه: فیزیکی ، شیمیایی ، بیولوژیکی و سایر جنبه های مواد اولیه برای اطمینان از کیفیت و خلوص مواد اولیه مورد آزمایش و تجزیه و تحلیل قرار می گیرند.
پیش درمانی: تمیز ، صفحه ، خرد کردن ، مخلوط و سایر عملیات مواد اولیه برای پالایش یا دسته بندی بعدی.
پالایش: از طریق تصفیه ، جداسازی ، سنتز و سایر عملیات مانند استفاده از استخراج کننده ها ، تقطیر ، راکتور و سایر تجهیزات ، مواد فعال یا واسطه های فعال مورد نیاز را بدست آورید.
خشک کردن: مواد تصفیه شده را خشک کنید تا از ثبات و کیفیت محصولات اطمینان حاصل شود.
بسته بندی: محصولات خشک شده را برای اطمینان از ذخیره و حمل و نقل محصولات بسته بندی کنید.
بازرسی محصول نهایی: بازرسی با کیفیت از محصولات نهایی بسته بندی شده برای اطمینان از اینکه محصولات از استانداردهای کیفیت برخوردار هستند.
مثال خاص: فرایند تولید آسپرین
آسپرین را به عنوان نمونه بگیرید ، روند تولید آن به شرح زیر است:
آماده سازی مواد اولیه: مواد اولیه اصلی اسید سالیسیلیک و آنهیدرید استیک است.
واکنش استریزاسیون: در درجه حرارت و فشار خاص ، اسید سالیسیلیک و آنهیدرید استیک تحت واکنش استری قرار می گیرند ، و مقدار مناسب کاتالیزور مانند اسید سولفوریک یا لوله هیدروکلریک اسید اضافه می شود.
crystallization: محصول استریزاسیون را به مقدار مناسب آب اضافه کنید ، گرما را تا زمانی که حل شود ، به دمای اتاق خنک شود و مقدار مناسبی از محلول قلیایی را برای تبلور نمک های آسپرین اضافه کنید.
refining: برای به دست آوردن یک محصول آسپیرین تصفیه شده ، محصول متبلور را فیلتر ، بشویید و خشک کنید.