شرح محصولات

نام انگلیسی: trastuzumab

شماره CAS: 180288-69-1

فرمول مولکولی: C10H14N6O5

وزن مولکولی: 298.25536

einecs نه

مقولات مرتبط: ماده دارویی ؛ MAB 20 ؛ مواد اولیه دارویی ؛ بیوشیمی ؛ معرف شیمیایی

پرونده MOL: 180288-69-1. mol

فرمول ساختاری:

1 -

خواص Trastuzumab

شرایط ذخیره سازی: در -20 c ذخیره کنید

فرم: جامد

رنگ: سفید تا زرد روشن

استفاده و روش مصنوعی trastuzumab

استفاده کردن

Trastuzumab در درمان سرطان پستان استفاده می شود. در برابر تومورهایی که پروتئین 2 \/ NEU را بیش از حد بیان می کنند ، مؤثر است. به عنوان بخشی از یک رژیم شیمی درمانی برای درمان کمکی غدد لنفاوی مثبت ، سرطان های 2 \/ neu مثبت او.

و عوامل درمان سرطان پستان {0} او

Trastuzumab اولین داروی آنتی بادی انسانی است که 2 وی را که توسط شرکت Roche ساخته شده است هدف قرار می دهد. نشانه های اصلی او {1}} سرطان مثبت پستان و سرطان معده متاستاتیک است. این دارو FDA در 25 سپتامبر 1998 تأیید شد ، حق ثبت اختراع اروپایی برای Trastuzumab در سال 2014 منقضی شد ، و حق ثبت اختراع ایالات متحده برای Chemicalbook در سال 2019 منقضی شد. در سال 2016 ، فروش جهانی Trastuzumab 6.782 میلیارد فرانک سوئیس ({9} بین 8}}. 73 ٪) ، و 5.2 cagr در جهان ما انتظار داریم که فروش جهانی Trastuzumab به دلیل راه اندازی داروی بیوسیمیلار خود به 5.66 میلیارد دلار در سال 2020 کاهش یابد.

در بازار ایالات متحده ، Ogivri مانند Trastuzumab ، Pfizer PF {1}} ، Teva \/ Celltrion's Herzuma ، و Amgen \/ Elgen's ABP980 همه برنامه های لیست را با FDA ثبت کرده اند ، و Roche هنوز هم در حال ثبت نام قانون ثبت اختراع است. در بازار اروپا ، سامسونگ Bioepis Ontruzant در 21 نوامبر 2017 توسط EMA تصویب شد و به اولین Trastuzumaub Biosimilar که در اتحادیه اروپا تصویب شد ، با نشانه هایی از جمله سرطان پستان زودرس و متاستاتیک و سرطان معده متاستاتیک تبدیل شد. Mylan و BiCon به دلیل مشکلات تولید ، تأیید خود را به تأخیر انداختند و Celltrion در انتظار بررسی نهایی است.

Trastuzumab در بیمه پزشکی پوشیده شده است

Trastuzumab در تاریخ 5 سپتامبر 2002 وارد بازار چین شد و نشانه ها وی تحت عنوان تجارت Herceptin (Herceptin) سرطان پستان مثبت و سرطان معده بود. از آنجا که چین یک منطقه زیاد سرطان پستان و سرطان معده است ، کتابچه شیمیایی و 30 ٪ ~ 25 ٪ از 2 در سرطان اولیه پستان بیش از حد بیان شده است ، Trastuzumab رشد پایدار در چین را حفظ کرده است. در 5 سال گذشته ، CAGR18 ٪ ، و از آنجا که قیمت گران قیمت توسط بیمه پزشکی درج نشده است ، بازار دارو به طور کامل منتشر نشده است.

در 19 ژوئیه 2017 ، Trastuzumab در فهرست ملی بیمه پزشکی ذکر شد و قیمت مذاکره شده از بیمه پزشکی 7،600 یوان بود که افت 67 ٪ در مقایسه با قیمت برنده بود. از آنجا که Trastuital Monomab 2 سرطان پستان مثبت و سرطان معده است ، داروی خط اول سرطان معده است ، کارآیی بالینی آن وضعیت "استاندارد طلای" خود را تأیید کرده است ، به عنوان قیمت مراقبت های بهداشتی ، تقاضای بزرگ بازار ناتوان آن باعث می شود ظرفیت سریع آن به دلیل مزیت قیمت آشکار دارویی و همان اثر درمانی بالینی شیمیایی ، باعث گسترش سریع شود. در حال حاضر ، تراستوزوماب سرطان پستان و سرطان معده است. از نظر داروهای سرطان پستان ، رژیم درمانی جهانی برای تراستوزوماب هر 3 هفته 6mg \/ کیلوگرم است (دوز اول 8mg \/ kg) ، و زمان درمان توصیه شده برای سرطان پستان حداقل چرخه {10} است. با فرض اینکه میانگین وزن بیمار {11}} kg است ، متوسط هزینه درمان trastuzumab برای هر بیمار در حدود 52 است ، {13}} یوان.

مدت زمان درمان GC بقای بدون پیشرفت (PFS) با تراستوزوماب در 7.7 ماه بود. با فرض اینکه میانگین وزن بیمار {3}} کیلوگرم است ، متوسط هزینه درمان هر بیمار که Trastuzumab را دریافت می کند ، حدود 70.500 یوان است.

با توجه به کاهش قیمت Trastuzumab در بیمه پزشکی ، انتظار داریم میزان نفوذ درمان به 80 ٪ برسد. بنابراین ، ما تخمین می زنیم که اندازه بازار trastuzumab 52 است. {2}} 46 میلیارد یوان ، که در میان آنها اندازه بازار سرطان پستان و سرطان معده به ترتیب 62} 62 میلیارد یوان و 41 است. با فرض اینکه کاهش قیمت داروهای بیوسیمیلار 30CheMicalBook ٪ است ، با نرخ جایگزینی 30 ٪ ، 50 ٪ و 70 ٪ ، اندازه بازار داروهای بیوسیمی 11 است. {15}. 28 میلیارد یوان ، 18. Biosimilars Trastuzumab ، که انتظار می رود در اسرع وقت به بازار عرضه شود ، Fuhong Hanlin و Anke Bio هستند که انتظار می رود اولین کسی باشد که بازار را تصرف می کند.

فعال سازی

Trastuzumab (Anti-Her 2) Trastuzumab یک مهار کننده آنتی بادی از نوترکیب انسان است که به منطقه خارج سلولی 2.mw:145.53 کیلو دالتون متصل می شود.

نقطه هدف

مقدار هدف

HER2

()

مطالعه آزمایشگاهی

Trastuzumab (Anti-Her 2) فعالیت ضد توموری خاصی را در سلولهای توموری بیش از حد بیان می کند. Trastuzumab به طور ثانویه مهار می کند که مستقل از لیگاند {6}} 3 دیمریزاسیون او. علاوه بر این ، اتصال Trastuzumab به 2 شکاف لیولیتیک دامنه خارج سلولی 2 HIH ، و در نتیجه کاهش سطح P95ChemicalBook-Her 2.Trastuzumab می تواند منجر به تنظیم مسیر سیگنالینگ PI3K و پایین دست چرخه سلولی پایین دست مانند مدیاتورهای مربوط به پیشرفت مرتبط با Cyclind1 به عنوان Cyclind1 شود. Trastuzumab نه تنها 2 سیگنالینگ خود را مهار کرد ، بلکه باعث ایجاد پاسخ های مرتبط با سیستم ایمنی در سلولهای بیش از حد}} او شد. اتصال Trastuzumab گیرنده های FC را بر روی سلولهای مؤثر ایمنی می گیرد و منجر به سمیت سلولی وابسته به آنتی بادی می شود. بنابراین ، Trastuzumab دارای یک اثر ضد عفونی کننده است و آستانه آپوپتوز مبتنی بر شیمی درمانی را کاهش می دهد.

تحقیقات داخل بدن

تجویز مزمن Trastuzumab به طیف وسیعی از مدل های حیوانی ، از جمله نخبگان ، نشان داده است که Trastuzumab بی خطر است. در آزمایش درمانی کمکی که شبیه سازی بیماری های زیرکروسکوپی ، Trastuzumab قادر به رشد تومورهای پیوند قابل تشخیص ماکروسکوپی با دفترچه شیمیایی برای هفته های {{0} بود. تراستوزوماب فعالیت ضد توموری قابل توجهی دارد و در حال حاضر در درمان سرطان پستان مورد استفاده قرار می گیرد. در یک مدل داخل بدن ، تراستوزوماب چگالی ریزسنجی را در پیوند سرطان پستان کاهش می دهد. Trastuzumab مستقیماً بر روی سیگنال های سلول سرطانی و به طور غیر مستقیم بر روی سیستم ایمنی بدن عمل می کند.

اطلاعات امنیتی

داده های مواد سمی: 180288-69-1 (داده های مواد خطرناک)

تگ های محبوب: داروی سرطان آنتی بادی Trastuzumab مونوکلونال ، چین تهیه کنندگان داروهای آنتی بادی مونوکلونال Trastuzumab مونوکلونال, 216974-75-3, 845771-78-0, Adalimumab vir artritis, Aflibercept Diabetiese makulêre edeem, Atezolizumab kankermedisyne, Die cholesterolmedisyne alirocumab